Mit unserem engagierten Team von Pharmakovigilanz-Spezialisten betreiben wir ein robustes Medis-Pharmakovigilanz-System, das die höchsten Standards unserer PartnerInnen sowie die EU- und nationalen Vorschriften erfüllt und die Sicherheit der PatientInnen an erste Stelle stellt.Teja PoglajenGlobal Drug Safety Manager, EEA QPPV

Pharmakovigilanz

Unser umfassendes und vollständig konformes Pharmakovigilanz-System entspricht den höchsten Industriestandards, der Guten Pharmakovigilanz-Praxis (GVP) sowie den EU- und nationalen Vorschriften. Es wurde entwickelt, um die Sicherheit der PatientInnen zu gewährleisten und umfasst ein robustes Qualitätsmanagementsystem und unterstützt die Erwartungen und Standards unserer PartnerInnen.

Unser Pharmakovigilanz-System ist jederzeit revisions- und inspektionsfähig, wir berücksichtigen dabei die neuesten Anforderungen an Digitalisierung, Datensicherheit und Geschäftskontinuität.

Unsere Pharmakovigilanz-Dienstleistungen umfassen:

  • Lokale Fachkräfte für Pharmakovigilanz mit 24/7 Verfügbarkeit
  • Verwaltung von Berichten mit Sicherheitsinformationen
  • Lokale Information und Regulatory Intelligence
  • Einreichungen und Kommunikation mit lokalen Regulierungsbehörden
  • Lokale Adaptierung und Verteilung von Risikominimierungsmaßnahmen

Vorteile einer Zusammenarbeit mit uns:

  • Umfassendes Pharmakovigilanz-System
  • Zentrale Anlaufstelle für alle Märkte
  • Strenges Sicherheitsmeldesystem
  • Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Verständnis
  • Wirksames Projektmanagement

Kontaktieren Sie uns, um das Potenzial einer Partnerschaft mit uns auszuloten und gleichzeitig sicherzustellen, dass die Patientensicherheit in Mittel- und Osteuropa höchste Priorität genießt.

Kontaktieren Sie uns

With our dedicated team of pharmacovigilance specialists, we maintain a robust pharmacovigilance system. It adheres to the highest standards of our partners, as well as EU and local regulations, prioritizing patient safety.Teja PoglajenGlobal Drug Safety Manager, EEA QPPV